【药品名称】蛋白琥珀酸铁口服溶液

【别名】顶俏蛋白琥珀酸铁口服溶液

【品牌】顶俏

【成 份】本品主要成份为蛋白琥珀酸铁。

【性状】本品为棕红色略粘稠澄清液体，气芳香，味甜。

【作用类别】本品为矿物质类非处方药药品。

【适 应 症】用于治疗缺铁性贫血，包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。

【规格】15毫升：40毫克(以铁计)

【用法用量】口服。成人一日1~2支(即15~30毫升)，分两次在饭前服。

【不良反应】偶有发生,尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱(如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛),在减量或停药后可消失。

【禁忌】含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确认为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与四环素类药品同服，可防碍铁的吸收。

2.维生素C与本品同服，有利于本品吸收，而与制酸剂（奥美拉唑）一起服用可降低铁质的吸收。

3.氯霉素可延迟病人对本品的反应。

4.H2受体拮抗剂（西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等 ）与本品没有药物相互作用。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是一种有机铁化合物，它在pH值小于4时能呈沉淀物，而在pH较高时(pH 7.5-8）又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护，因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放，而且一般不会产生胃肠耐受性问题。

【贮藏】密封，30℃以下保存。

【包 装】口服液体药用高密度聚乙烯瓶，15ml/支，2支/盒、4支/盒、6支/盒、8支/盒、10支/盒、12支/盒、15支/盒。

【有 效期 】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH15312024

【批准文号】国药准字H20244863

【上市许可持有人】

名称：湖南明瑞制药股份有限公司

注册地址：湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号

邮政编码：410329

电话号码：（0731）83215619

传真号码：（0731）83215619

网址：http://www.mrpc.com.cn

【生产企业】

企业名称：湖南明瑞制药股份有限公司

生产地址：浏阳经济技术开发区康成路1号

邮政编码：410329

电话号码：（0731）83215619

传真号码：（0731）83215619

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